Eli Lily Biotechnology Center wordt getoond in San Diego, Californië, VS 1 maart 2023.
Mike Blake | Reuters
Eli Lily Op dinsdag helpt de dagelijkse pil met gewichtsverlies om het gewicht van het late niveau van patiënten en diabetici type 2 te vergroten, het hoofddoel te vervullen om het bedrijf te bestuderen en op te ruimen om een wereldwijde goedkeuring van geneesmiddelen in te dienen.
De behandeling wordt dichter bij een nieuw, naaldvrij alternatief in de zeer winstgevende markt genaamd GLP -1S en diabetesgeneesmiddelen. Meer handige pillen kunnen de levering voor behandeling verbeteren en het gemakkelijker maken om toegang te krijgen tot de ruimte dan de waardevolle wekelijkse injecties die de ruimte domineren. Eli Lily Pills zal ook niet met dieetbeperkingen komen tegen de belangrijkste rivaal Novo Nordisk, vergelijkbaar met orale behandeling.
De hoogste dosis van de pil, Orphahorglipon, patiënten met hun gewicht van 10,5% of 22,9 pond, hebben gemiddeld gemiddeld 22,2% gewicht in 72 weken verminderd, vergeleken met 2,2% gewichtsverlies bij mensen die placebo namen. Terwijl het analyseren van alle patiënten ongeacht isolatie, was het gewichtsverlies van het medicijn 9,6%.
Eli Lily Pill voldoet aan andere doelen van de test om patiënten te helpen hun hemoglobine A1C te verlagen, een maat voor de bloedsuikerspiegel. Aan het einde van de enquête vullen de meeste patiënten niet langer de criteria van diabetes type 2 op basis van die metriek. Het onderzoekspercentage van bijwerkingen en behandelingsisolatie, bekend als Aten -2, leek meestal consistent te zijn met de twee recente stadia van twee recente fasen over het medicijn van Eli Lily.
Eli Lily zei dat het nu een compleet gegevenspakket voor klinische proef is om de goedkeuring van geneesmiddelen in te dienen om chronisch gewicht te beheren met wereldwijde controllers. CEO David Ricks vertelde CNBC begin augustus dat farmaceutische reuzen naar verwachting deze keer over de hele wereld pillen over de hele wereld lanceren.
In een interview zei Eli Lily’s Chief Scientific Officer, Daniel Schovronsky, dat deze pil “ongekend effectief” was voor patiënten met obesitas en diabetes type 2, die meestal moeilijker zijn om gewicht te verliezen dan diabetes. Scovronsky zei dat hij hoopt dat diabetespatiënten de pil vóór hun ziekte kunnen gebruiken om hun vooruitgang te verminderen.
Bestaande GLP -1 -injecties hebben gewichtsverlies aangetoond dan Eli Lily Pill, maar een orale optie die meer dan 10% biedt voor zowel obesitas als diabetes type 2 “is eigenlijk goed,” het is positief, “Co -directeur van het gewichtsbeheer en het welzijn van het vrouwenziekenhuis. Caroline zegt Appovian.
Maar hij heeft “meer geduldig – 10,6% in maximale doses – is gestopt met het innemen van pillen vanwege bijwerkingen dan wat is aangetoond in bestaande injecties, Elie Lily’s Jepbound en Naveo NordiskHet is wagovi. Appovian zei dat patiënten en hun voorschrijvers het risico en de voordelen van pillen en injecties moeten overwegen bij het beslissen welke moet worden genomen met het gemak, bijwerkingen en functionaliteit.
De bijwerkingen van Elie Lily waren voornamelijk gastro -intestinaal, zoals misselijkheid en misselijkheid en lichter tot matig van ernst. Onder degenen die de maximale dosis namen, deden ongeveer 23,1% van de misselijkheid, aan de andere kant, 36,4% en 27,4% respectievelijk misselijkheid en diarree.
Ongeveer 20% van de patiënten is om welke reden dan ook gestopt met pillenpillen, wat bijna hetzelfde percentage is als de plusbo -groep. Scovronsky zei dat de bijwerkingen de combinatie van redenen weerspiegelen, behalve voor de bijwerkingen. Het kan patiënten zijn die wilden stoppen met deelname aan een experiment omdat ze toegang hadden tot andere zwaarlijvige medicijnen, of degenen die niet genoeg gewicht verloren omdat ze minder doses van het medicijn namen.
Hij zei echter dat de meeste patiënten in het medicijn zaten en zeiden dat “het belangrijkste hier de schaal van de gelegenheid is” kan profiteren van weeskosten door te verwijzen naar het aantal mensen over de hele wereld. Volgens de centra van ziektebestrijding en resistentie heeft de enige in de Verenigde Staten meer dan 100 miljoen volwassenen van volwassenen GegevensDe
Appovian zei dat hij het meest enthousiast is over de orale optie in de markt omdat het niet is hoeveel gewicht kan worden bevorderd, maar de mogelijkheid om de toegang tot obesitasbehandeling uit te breiden, vooral omdat een pilinjectie gemakkelijker te produceren is. Apvian hoopt dat de pil van Eli Lily minder geprijsd zal zijn dan geïnjecteerd – die ongeveer $ 1000 per maand vóór verzekering uitgeeft – en een brede verzekeringsdekking ontvangt.
De resultaten van dinsdag zijn de derde set late-lapse-gegevens die dit jaar in Orpheel zijn gepubliceerd. In april slaagde de pil in drie examens in een kort stadium van diabetespatiënten zonder obesitas.
Eerder deze maand kwam het medicijn ook aan de doelen van afzonderlijke studies over obesitaspatiënten, geen diabetes, maar was minder dan verwacht op Wall Street. Medisch directeur van het natte wellness -programma in het UT South Western Medical Center.
Over het algemeen hebben sommige artsen het gewichtsverlies meer gemaakt in proeven en sommige analisten zeggen dat het nog steeds een effectieve concurrent in de ruimte zal zijn vanwege een gebrek aan eenvoudige productie en gebrek aan voedingsbeperkingen.
“Denk aan andere orale agenten, waaronder gewichtsveranderingen en dezelfde effectiviteit op het A1C -niveau,” de vereisten van vasten met Orpheel en het gebrek aan waterbeperkingen zijn waarschijnlijk een van de belangrijkste verschillen. ”
Hij zei dat een pil extra kansen creëert voor gepersonaliseerde patiëntenzorg “waar meer autonomie is.” Sommige mensen kunnen zich bijvoorbeeld aarzelen om injecties te nemen voor gewichtsverlies.
Gedetailleerde proefgegevens
Na deze proef werden meer dan 1,65 mensen gevolgd, die willekeurig waren voor het verkrijgen van drie afzonderlijke doeldoses van Eli Lily’s pil of plusbo. Patiënten begonnen met een lage dosis van het medicijn en verhoogden het geleidelijk naar hun uiteindelijke doelwit gedurende vier weken.
Meer dan 50% van de maximale dosis de behandeling van Eli Lily heeft ten minste 10% gewicht van hun gewicht verloren, terwijl 28,4% van deze deelnemers ten minste 15% verloren. In verschillende groepen heeft het bedrijf niet onthuld hoeveel patiënten ten minste 5% van hun gewicht hebben verloren.
Klinisch directeur van het NYU Langon Heart Cardiovascular Disease Prevention Center Howard Waintrab zegt dat “Orphanipran Pranapran mogelijk niet antwoordt” voor patiënten. Hij zei echter: “Voor veel mensen wiens behoorlijke hoeveelheid gewicht is om af te vallen, kan verliezen 10% een groot verschil maken.”
Orforgliripron heeft gemiddeld 1,3% tot 1,8% verminderd van een gemiddelde van 1,8% tot verschillende doses van het vroege niveau van 8,1%. De maximale dosis die ongeveer 75% van de deelnemer duurt, heeft een A1C van 6,5% of minder bereikt, die de American Diabetes Association definieert als diabetes hieronder of minder.
De pil van Eli Lily heeft ook de factoren van het cardiovasculaire risico verbeterd.
“Na studeren met GLP -1 -agronen hebben we nu bestudeerd met GLP -1, wat aantoont dat ze zeer belangrijke resultaten verminderen, wat ik elke dag doe als een preventieve cardioloog,” zei Waintrab. “Ik doe mijn best om hen te beschermen tegen hartaanval, beroerte en dood.”
Eli Lily’s Pillow Wagovi, Ozempic en Novo Nordisk’s diabetespil werkt vergelijkbaar met de pilribblesus, gericht op een hormoon genaamd GLP -1 om de eetlust van een persoon te onderdrukken en de bloedsuikerspiegel te beheersen. Novo Nordisk zoekt ook de goedkeuring van een mondelinge versie van Wagovi, die aan het einde van het jaar zou kunnen komen.
Tegen deze drie medicijnen is de pil van Eli Lily echter geen peptidemedicijn. Dit betekent dat het gemakkelijker wordt geabsorbeerd door het lichaam en geen voedingsbeperkingen zoals Ribbalsus of orale wegovi vereist.
